Ab 01.09.2020 ist die neue Rahmenverordnung (EU) 2018/858 verpflichtend für die Genehmigung von Fahrzeugtypen und deren Ausrüstungsgegenständen. Selbstverständlich haben alle Schulungen von Mark Haacke Training & Consulting die neuen Anforderungen als Grundlage. Die Erfüllung aller gesetzlichen Vorgaben im Laufe der Entwicklung, Produktion und der Nutzung von Fahrzeugen ist für die Unternehmen ein wichtiger Faktor, um Kosten und Risiken zu minimieren. Hierbei gilt es eine sinnvolle Balance zu finden zwischen den Kosten die entstehen, um alle geforderten Nachweise zu erbringen und den Risiken die durch eine Abweichung von diesen Forderungen entstehen können. Das in dieser Schulung vermittelte Wissen geht über das Wissen der CoP- Basisschulung hinaus und vermittelt den Teilnehmern (optional Firmenspezifisch angepasst) Wissen über die Feinheiten der gesetzlichen Anforderungen. Die Schulung ist in erster Linie für die Experten aus den Bereichen Homologation, Qualitätssicherung und CoP ausgerichtet. Interessierte aus anderen Fachbereichen sind herzlich willkommen. Hier wird aber die Teilnahme an der CoP- Basisschulung empfohlen. Die Schulung fast die "Basisschulung Genehmigungsverfahren" und "Basisschulung CoP" knapp zusammen, um den Einstieg zu erleichtern.

Are you facing a major restructuring? Are you looking for ways to fundamentally improve yourself and your company?We as external consultants offer a new and fresh perspective directly out of a Start-Up Environment!   Taliox Who are we? We are a successful start-up from Hamburg that offers a variety of services in the field of information technology. Taliox was founded in 2016 by four IT specialists and has since been helping its customers to benefit from innovative and state-of-the-art technologies. As today's digital natives, our team can deliver innovative software solutions by combining an intrinsic technical understanding with the latest research. As an innovative digitizer, we optimize processes, design digital strategies, and carry out feasibility studies. We realize our customers' ideas, whether it is a web or desktop application, an app, or a website. Furthermore, with a platform for advanced digital quality planning and an Audit Assistant, we have a constantly expanding product portfolio.   Industry sectorsIT consulting, automotive, consumer goods, software development Areas of applicationproject management, process management, strategy development, concept development, team management, IT security, digitization, software development, performance optimization ProductWe provide organizational consulting, develop information strategies for your company, carry out feasibility studies and calculate the solution costs.With the aim of solving the actual problems directly! Building up on our consulting methods from Problem-Solving and Consulting I we will build a first solution for your problem in this process and test its suitability for you.  We will concentrate on the first three steps of our methodological consulting, based on our experience, will adapt to your needs in this process.  Methods IDEATE  PROTOTYPE TEST Our way of working is divided into three activities according to our consulting work. In the first step, the information shared with us is used to generate and evaluate different ideas based on your challenges. We then switch to prototyping mode after detailed elaboration to create prototypes that will be used for evaluation.The prototype can be very versatile and depends on your ideas. This can range from a web or desktop application, a website to an app! Finally, the prototype that has now been built is used to generate actual user feedback.Instead of working at the concept level, this format is more of a practical type to generate results that might as well be used in future project phases. Companies with whom we can work can break down stuck thinking patterns with our help and make the best future-oriented decisions in intensive cooperation with us. Our working concept effectively structures our cooperation with the aim of your maximum success

Einführung und Weiterentwicklung Ihres QM Systems nach IATF 16949 Die Forderungen der IATF 16949 und die mitgeltenden Kundenforderungen der OEM stellen ein weltweit anerkanntes Regelwerk zur Verfügung, dem sich alle Unternehmen, die in die Lieferkette der weltweiten Automobilindustrie mitwirken wollen Stellen müssen. Wir können Ihnen schnelle und pragmatische Unterstützung bieten, um Ihr bestehendes QM System an den Forderungen zu spiegeln und so weiter zu entwickeln. Dies kann bis zu einer Vorbereitung zur Zertifizierung Ihres QM Systems nach IATF 16949 führen oder einfach auf ein Kundenaudit vorbereiten.   Ziel: Zertifizierbares QM System nach IATF 16949 und den mitgeltenden Kundenforderungen aus z.B. VW Formel Q, MBST BMW und GM Group supply   Inhalt    Alle Aufgaben und der notwendige Umfang werden vor Abgabe des Angebotes mit Ihnen abgestimmt und festgelegt. Sie erhalten auf Basis des Richtpreises ein abschließendes Angebot durch uns, wenn wir alle Inhalte mit Ihnen geklärt haben. Übliche Schritte: -        Sichtung der vorhandenen QM System Darlegung -        Sichtung der Forderungen -        Erstbewertung der Darlegung -        Durchsprache mögliche Verbesserungsbereiche und mögliche Maßnahmen -        Unterstützung bei der Einführung der Maßnahmen -        Auditierung des neuen/geänderten QMS -        Unterstützung bei der Managementbewertung   Der Anbieter:   MDQM ist ein freiberufliches Ingenieurbüro mit Markus Dönni als Inhaber. Markus Dönni arbeitet seit 25 Jahren im QM der Automobilindustrie und betreibt das Ingenieurbüro seit 2003. In über 400 Audits hat er weltweit Erfahrungen sammeln können sowohl bei der Auditierung innerhalb von Organisation als auch bei deren Lieferanten. Als zertifizierter AQMA Auditor nach ISO9001, IATF 16949 1st/2nd party Auditor, und zertifizierter VDA 6.3 3rd party Auditor deckt er das gesamte QM Auditspektrum ab.   Als verantwortlicher Projektleiter führte er ein weltweites QM System für einen deutschen Automobil OEM ein. Später auch bei diversen Lieferanten weltweit. Im Rahmen der Transition auf IATF 16949 begleitete er viele Unternehmen bei der Änderung und dem Neuaufbau der QM Systeme.

Überblick: Sie haben ein innovatives Produkt entwickelt und möchten dieses genehmigen lassen, um es in Fahrzeugen verbauen zu können? Ihr Unternehmen wächst und die benötigten Fachkräfte sind noch nicht eingestellt oder kurzfristig ausgefallen? Sie stehen kurz vor einem Behördenaudit und möchten mit minimalem Risiko in das Audit gehen? Sie haben als Lieferant ein Risiko für eine Abweichung identifiziert, können diese aber nicht sicher bewerten? Ihr Lieferant liefert Teile innerhalb der Spezifikation, aber Sie vermuten ein Risiko für die Genehmigung Ihrer Produkte? Sie haben ein Problem aus dem Feld gemeldet bekommen und können dies nicht einordnen?   Ziel: Der Bereich "Consulting" von Mark Haacke Training & Consulting, unterstützt Sie bei der Lösungsfindung. Hierbei stellen wir Ihre Bedürfnisse in den Fokus. Benötigen Sie eine Begleitung bei den zu bewältigenden Aufgaben oder möchten Sie die Aufgaben komplett abgeben? Es ist Ihre Entscheidung!   Über den Trainer: Mark Haacke arbeitet seit mehr als 20 Jahren in der Automobilindustrie. Im Lebenslauf finden sich Stationen, wie die eines amtlich anerkannten Sachverständigen bei einer amtlich anerkannten Überwachungsorganisation, als Projektingenieur Homologation bei einem Lieferanten oder als Leiter für CoP (Übereinstimmung der Produktion) bei einem deutschen Fahrzeughersteller. Neben den theoretischen Kenntnissen kann Mark Haacke also auch auf eine sehr breite Palette praktischer Erfahrungen zurück greifen. Profitieren Sie hiervon durch kurze Bearbeitungszeiten und eine sehr Ziel- und Ergebnisorientierte Arbeitsweise.

Einführung: Erwerben Sie Kompetenz zum Qualitätsmanagement in der Luft-, Raumfahrt und Verteidigung und Wissen zu den Anforderungen dieser Normschrift. Besondere Schwerpunkte dieser Norm zu den Themen Konfigurations- und Risikomanagement werden anschaulich vermittelt. Trainerkompetenz: Mehrjährige Erfahrung in der Luft- und Raumfahrt und Projekten zur Verteidigung sowie der Umsetzung der DIN EN 9100 zeichnen unsere Trainer zu diesem Seminar aus. Ziel: Teilnehmer verstehen die spezifischen Anforderungen der DIN EN 9100 und sind in der Lage diese in ihrem Unternehmen erfolgreich umzusetzen. Inhalt: o   Basiskenntnisse zur Entwicklungs- und Herstellungsprozesse in der Luft- und Raumfahrt o   Behördliche und gesetzliche Anforderungen o   Übersicht zu den weiteren Anforderungen aus Aerospace Material Standard (AMS) oder American Society for Testing and Materials (ASTM) o   Lieferantendatenbank OASIS (Online Aerospace Supplier Information System) der International Aerospace Quality Group (IAQG) o   Die Managementansätze und Anforderungen der DIN EN 9100 o   Prozess der Zertifizierung nach DIN EN 9100 o   Auditmanagement nach DIN EN 9100 o   Kompetenz Check        Voraussetzungen: keine Zielgruppe: Personen aus der Luft- und Raumfahrtindustrie sowie aus dem Sektor Verteidigung, die ein QM-System einführen oder interne Audits gemäß DIN EN 9100 durchführen sollen. Dauer: 3 Tage Literatur: Seminarunterlagen Preis pro Teilnehmer offenes Training:                     1.500,00 EUR Preis pro unternehmensinterne Veranstaltung:         9.500,00 EUR

Einführung: Erwerben Sie Kompetenz zum Qualitätsmanagement in der Luft-, Raumfahrt und Verteidigung und Wissen zu den Anforderungen dieser Normschrift. Besondere Schwerpunkte dieser Norm zu den Themen Konfigurations- und Risikomanagement werden anschaulich vermittelt. Trainerkompetenz: Mehrjährige Erfahrung in der Luft- und Raumfahrt und Projekten zur Verteidigung sowie der Umsetzung der DIN EN 9100 zeichnen unsere Trainer zu diesem Seminar aus. Ziel: Teilnehmer verstehen die spezifischen Anforderungen der DIN EN 9100 und sind in der Lage diese in ihrem Unternehmen erfolgreich umzusetzen. Inhalt: o   Basiskenntnisse zur Entwicklungs- und Herstellungsprozesse in der Luft- und Raumfahrt o   Behördliche und gesetzliche Anforderungen o   Übersicht zu den weiteren Anforderungen aus Aerospace Material Standard (AMS) oder American Society for Testing and Materials (ASTM) o   Lieferantendatenbank OASIS (Online Aerospace Supplier Information System) der International Aerospace Quality Group (IAQG) o   Die Managementansätze und Anforderungen der DIN EN 9100 o   Prozess der Zertifizierung nach DIN EN 9100 o   Auditmanagement nach DIN EN 9100 o   Kompetenz Check        Voraussetzungen: keine Zielgruppe: Personen aus der Luft- und Raumfahrtindustrie sowie aus dem Sektor Verteidigung, die ein QM-System einführen oder interne Audits gemäß DIN EN 9100 durchführen sollen. Dauer: 3 Tage Literatur: Seminarunterlagen   Im Preis inbegriffen sind die Seminarunterlagen, Mittagessen und Kaffeepausen während des 2-tägigen Seminars.

The objective of the standard is the sustainable improvement of start-up, delivery and field quality of all supplier parts, components and systems through process-accompanying assurance of product maturity at the start of production. By applying a standardized method,projects are segmented, assessed early on and corrected.This system for maturity level assurance describes a standard concept for cooperation and communication in complex product development projects with many parties involved in the supply chain. Therefore, it provides a standard set of measured values and criteria with the corresponding methodology. Since planned comprehensive use of the standard in the automotive and supplier industries requires knowledge and competence in different functions of the organization, a correspondingly broad scope and two-day course was designed.   Content The course imparts knowledge about maturity level methods (assessment, content, control and report systematics) that are necessary in maturity level regulatory processes in the product development process.Furthermore, the measurement criteria are worked out in detail in workshop mode. Finally, the content is applied in practice during a group exercise at an “interdisciplinary round table”. Initial situation and history Methods and basic principles of maturity level assurance Positive and negative examples from organizations Typical conflict of interests Role of the participants at the round table Opportunities for cooperation Group work Prerequisites for participation Experience in project work / product engineering process and / or parts/components qualification Target audience QA personnel, product managers, project managers in product development, product planners, leaders/spokespersons of cross-functional and cross-organizational development teams, persons responsible for components, the supplier’s customer team and project leaders, key account managers. Qualification Certificate At the end, you will receive a VDA certificate of qualification. Duration 2 days Literature VDA volume Maturity Level Assurance for New Parts

SAP ADDON MIC/3:DIREKTE ANBINDUNG VON MESSMITTELN AN SAP QMDer Messmittel Interface Connector MIC/3 ist ein kostengünstigesAdd-On für die direkte Online-Messwerterfassung über die SAP-Oberfläche bzw. -Transaktion. MIC/3 ermöglicht den direkten Anschluss von Messmitteln über verschiedene Interface-Systeme an die SAP QM Anwendung und ist dabei direkt in die SAP-Ergebniserfassung eingebunden.MIC/3 unterstützt alle gängigen Interface-Systeme von Schnittstellenboxen, z. B. Steinwald, Bobe, Mitutoyo, Ibrit, Elias, Brecht, etc.. Alternativ können Messgeräte ganz einfach direkt über die COM/USB-Schnittstelle am PC angeschlossen werden – in diesem Fall ist keine Interface-Box erforderlich.Es besteht die Möglichkeit einer kostenlosen Demo-Version.

Einführung: Qualitätsmanagement hat den Sinn Vertrauen für den Kunden in die Leistungsfähigkeit eines Unternehmens zu schaffen. Dieses Vertrauen ist von besonderer Bedeutung, wenn es sich um medizinische Produkte handelt und die Verbraucher sich auf die Wirksamkeit der Medizinprodukte verlassen. Erwerben Sie Kompetenz zur Umsetzung eines Qualitätsmanagements für Medizinprodukte und umfassendes Wissen zu den Anforderungen der Norm DIN EN ISO 13485:2016. Durch anschauliche Beispiele aus der Praxis und Übungen lernen Sie die besonderen Schwerpunkte, rechtliche und behördliche Vorgaben und Vorteile die diese Norm für Ihr Unternehmen bietet kennen. Trainerkompetenz: Mehrjährige Erfahrung in der Herstellung von Medizinprodukten und Projekten zur Umsetzung der DIN EN ISO 13485 in Unternehmen zeichnen unsere Trainer zu diesem Seminar aus. Ziel: Teilnehmer verstehen die spezifischen Anforderungen der DIN EN ISO 13485:2016 und sind in der Lage diese in ihrem Unternehmen erfolgreich umzusetzen. Inhalt: o   Sinn, Zweck und Vorteile eines Qualitätsmanagements für Medizinprodukte -       Anforderungen der interessierten Parteien o   Identifikation von rechtlichen und behördlichen Rahmenbedingungen -       Europäische Richtlinien und Medizinproduktegesetz -       Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971 ·   Anforderungen zum Risikomanagement und Marktbeobachtung ·   Geforderte dokumentierte Information -       Medizinprodukte in den Verkehr bringen -       Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung o   Anforderungen und Implementierung eines Qualitätsmanagements für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485:2016 und DIN EN ISO 9001:2015 o   Konformitätsbewertung und -erklärung o   Pflichten, Rechte und Zusammenarbeit mit Beratern und Sicherheitsbeauftragten o   Marktbeobachtung- und Meldesystem o   Steuerung der Prozesse mittels Kennzahlen o   Organisation von Auditaktivitäten im Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte o   Bewertung der Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems o   Kompetenz Check bzw. Abschlussprüfung Voraussetzungen: keine Zielgruppe: Personen und Führungskräfte die sich mit der Herstellung von Medizinprodukt befassen und ein Qualitätsmanagementsystem einführen und umsetzen wollen. Dauer: 5 Tage Literatur: Seminarunterlagen und relevante Gesetzestexte Preis pro Teilnehmer offenes Training:                     2.600,00 EUR Preis pro unternehmensinterne Veranstaltung:         16.500,00 EUR

Einführung: Qualitätsmanagement hat den Sinn Vertrauen für den Kunden in die Leistungsfähigkeit eines Unternehmens zu schaffen. Dieses Vertrauen ist von besonderer Bedeutung, wenn es sich um medizinische Produkte handelt und die Verbraucher sich auf die Wirksamkeit der Medizinprodukte verlassen. Erwerben Sie Kompetenz zur Umsetzung eines Qualitätsmanagements für Medizinprodukte und umfassendes Wissen zu den Anforderungen der Norm DIN EN ISO 13485:2016. Durch anschauliche Beispiele aus der Praxis und Übungen lernen Sie die besonderen Schwerpunkte, rechtliche und behördliche Vorgaben und Vorteile die diese Norm für Ihr Unternehmen bietet kennen. Trainerkompetenz: Mehrjährige Erfahrung in der Herstellung von Medizinprodukten und Projekten zur Umsetzung der DIN EN ISO 13485 in Unternehmen zeichnen unsere Trainer zu diesem Seminar aus. Ziel: Teilnehmer verstehen die spezifischen Anforderungen der DIN EN ISO 13485:2016 und sind in der Lage diese in ihrem Unternehmen erfolgreich umzusetzen. Inhalt: o   Sinn, Zweck und Vorteile eines Qualitätsmanagements für Medizinprodukte -       Anforderungen der interessierten Parteien o   Identifikation von rechtlichen und behördlichen Rahmenbedingungen -       Europäische Richtlinien und Medizinproduktegesetz -       Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971 ·   Anforderungen zum Risikomanagement und Marktbeobachtung ·   Geforderte dokumentierte Information -       Medizinprodukte in den Verkehr bringen -       Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung o   Anforderungen und Implementierung eines Qualitätsmanagements für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485:2016 und DIN EN ISO 9001:2015 o   Konformitätsbewertung und -erklärung o   Pflichten, Rechte und Zusammenarbeit mit Beratern und Sicherheitsbeauftragten o   Marktbeobachtung- und Meldesystem o   Steuerung der Prozesse mittels Kennzahlen o   Organisation von Auditaktivitäten im Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte o   Bewertung der Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems o   Kompetenz Check bzw. Abschlussprüfung Voraussetzungen: keine Zielgruppe: Personen und Führungskräfte die sich mit der Herstellung von Medizinprodukt befassen und ein Qualitätsmanagementsystem einführen und umsetzen wollen. Dauer: 5 Tage Literatur: Seminarunterlagen und relevante Gesetzestexte   Im Preis inbegriffen sind die Seminarunterlagen, Mittagessen und Kaffeepausen während des 5-tägigen Seminars.