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  • ISO Standards

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Audit

Produktgruppe

Audits sind eine unabhängige, systematische Methode zur Feststellung ob Systeme Forderungen erfüllen und Prozesse risikoarm gestaltet sind aus Sicht des Kunden. Auditkriterien können Normen wie ISO9001, ISO14001 oder ISO5001 sein oder Branchenspezifische Ergänzungen, wie IATF 16949, VDA 6.3, CQI14, CPA. Unsere Partner können Ihnen hier mit Qualifizierungen Ihrer Mitarbeiter zu Auditoren helfen, mit oder ohne Zertifikat z.B. nach ISO17024. Sie können a er auch selbst durch 1st/2nd oder 3rd Party Audits Ihrem Unternehmen die notwendige Unterstützung bieten, um Ihre Systeme und Lieferanten konform und wirtschaftlich zu führen.

VDA 6.3, ISO9001, ISO Standards, IATF 16949, VDA Standards

Consulting and Extended Problem-Solving II

Are you facing a major restructuring? Are you looking for ways to fundamentally improve yourself and your company?We as external consultants offer a new and fresh perspective directly out of a Start-Up Environment!   Taliox Who are we? We are a successful start-up from Hamburg that offers a variety of services in the field of information technology. Taliox was founded in 2016 by four IT specialists and has since been helping its customers to benefit from innovative and state-of-the-art technologies. As today's digital natives, our team can deliver innovative software solutions by combining an intrinsic technical understanding with the latest research. As an innovative digitizer, we optimize processes, design digital strategies, and carry out feasibility studies. We realize our customers' ideas, whether it is a web or desktop application, an app, or a website. Furthermore, with a platform for advanced digital quality planning and an Audit Assistant, we have a constantly expanding product portfolio.   Industry sectorsIT consulting, automotive, consumer goods, software development Areas of applicationproject management, process management, strategy development, concept development, team management, IT security, digitization, software development, performance optimization ProductWe provide organizational consulting, develop information strategies for your company, carry out feasibility studies and calculate the solution costs.With the aim of solving the actual problems directly! Building up on our consulting methods from Problem-Solving and Consulting I we will build a first solution for your problem in this process and test its suitability for you.  We will concentrate on the first three steps of our methodological consulting, based on our experience, will adapt to your needs in this process.  Methods IDEATE  PROTOTYPE TEST Our way of working is divided into three activities according to our consulting work. In the first step, the information shared with us is used to generate and evaluate different ideas based on your challenges. We then switch to prototyping mode after detailed elaboration to create prototypes that will be used for evaluation.The prototype can be very versatile and depends on your ideas. This can range from a web or desktop application, a website to an app! Finally, the prototype that has now been built is used to generate actual user feedback.Instead of working at the concept level, this format is more of a practical type to generate results that might as well be used in future project phases. Companies with whom we can work can break down stuck thinking patterns with our help and make the best future-oriented decisions in intensive cooperation with us. Our working concept effectively structures our cooperation with the aim of your maximum success

Technische Sauberkeit, VDA 6.3, Strategieberatung, Qualitätsmanagement, Management, Funktionale Sicherheit, Schadensanalyse, ISO Standards, Gesundheitsmanagement, Datensicherheitsmanagement, Produktsicherheit, VDA Standards, Projektmanagement, Arbeitssicherheitsmanagement
taliox
s
Europa
Q
85.00 € Per Hour

IDOS MIC/3 - DIREKTE ANBINDUNG VON MESSMITTELN AN SAP QM

SAP ADDON MIC/3:DIREKTE ANBINDUNG VON MESSMITTELN AN SAP QMDer Messmittel Interface Connector MIC/3 ist ein kostengünstigesAdd-On für die direkte Online-Messwerterfassung über die SAP-Oberfläche bzw. -Transaktion. MIC/3 ermöglicht den direkten Anschluss von Messmitteln über verschiedene Interface-Systeme an die SAP QM Anwendung und ist dabei direkt in die SAP-Ergebniserfassung eingebunden.MIC/3 unterstützt alle gängigen Interface-Systeme von Schnittstellenboxen, z. B. Steinwald, Bobe, Mitutoyo, Ibrit, Elias, Brecht, etc.. Alternativ können Messgeräte ganz einfach direkt über die COM/USB-Schnittstelle am PC angeschlossen werden – in diesem Fall ist keine Interface-Box erforderlich.Es besteht die Möglichkeit einer kostenlosen Demo-Version.

Qualitätsmanagement, ISO Standards
Quality Miners GmbH
s
Afrika, China, Europa, Nordamerika, Ozeanien, Südamerika, Südostasien
Q
4,150.00 €

Implementierung DIN EN ISO 13485 – Qualitätsmanagement für Medizinprodukte

Einführung: Qualitätsmanagement hat den Sinn Vertrauen für den Kunden in die Leistungsfähigkeit eines Unternehmens zu schaffen. Dieses Vertrauen ist von besonderer Bedeutung, wenn es sich um medizinische Produkte handelt und die Verbraucher sich auf die Wirksamkeit der Medizinprodukte verlassen. Erwerben Sie Kompetenz zur Umsetzung eines Qualitätsmanagements für Medizinprodukte und umfassendes Wissen zu den Anforderungen der Norm DIN EN ISO 13485:2016. Durch anschauliche Beispiele aus der Praxis und Übungen lernen Sie die besonderen Schwerpunkte, rechtliche und behördliche Vorgaben und Vorteile die diese Norm für Ihr Unternehmen bietet kennen. Trainerkompetenz: Mehrjährige Erfahrung in der Herstellung von Medizinprodukten und Projekten zur Umsetzung der DIN EN ISO 13485 in Unternehmen zeichnen unsere Trainer zu diesem Seminar aus. Ziel: Teilnehmer verstehen die spezifischen Anforderungen der DIN EN ISO 13485:2016 und sind in der Lage diese in ihrem Unternehmen erfolgreich umzusetzen. Inhalt: o   Sinn, Zweck und Vorteile eines Qualitätsmanagements für Medizinprodukte -       Anforderungen der interessierten Parteien o   Identifikation von rechtlichen und behördlichen Rahmenbedingungen -       Europäische Richtlinien und Medizinproduktegesetz -       Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971 ·   Anforderungen zum Risikomanagement und Marktbeobachtung ·   Geforderte dokumentierte Information -       Medizinprodukte in den Verkehr bringen -       Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung o   Anforderungen und Implementierung eines Qualitätsmanagements für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485:2016 und DIN EN ISO 9001:2015 o   Konformitätsbewertung und -erklärung o   Pflichten, Rechte und Zusammenarbeit mit Beratern und Sicherheitsbeauftragten o   Marktbeobachtung- und Meldesystem o   Steuerung der Prozesse mittels Kennzahlen o   Organisation von Auditaktivitäten im Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte o   Bewertung der Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems o   Kompetenz Check bzw. Abschlussprüfung Voraussetzungen: keine Zielgruppe: Personen und Führungskräfte die sich mit der Herstellung von Medizinprodukt befassen und ein Qualitätsmanagementsystem einführen und umsetzen wollen. Dauer: 5 Tage Literatur: Seminarunterlagen und relevante Gesetzestexte Preis pro Teilnehmer offenes Training:                     2.600,00 EUR Preis pro unternehmensinterne Veranstaltung:         16.500,00 EUR

Qualitätsmanagement, ISO Standards
GAB Europe

Implementierung DIN EN ISO 13485 – Qualitätsmanagement für Medizinprodukte

Einführung: Qualitätsmanagement hat den Sinn Vertrauen für den Kunden in die Leistungsfähigkeit eines Unternehmens zu schaffen. Dieses Vertrauen ist von besonderer Bedeutung, wenn es sich um medizinische Produkte handelt und die Verbraucher sich auf die Wirksamkeit der Medizinprodukte verlassen. Erwerben Sie Kompetenz zur Umsetzung eines Qualitätsmanagements für Medizinprodukte und umfassendes Wissen zu den Anforderungen der Norm DIN EN ISO 13485:2016. Durch anschauliche Beispiele aus der Praxis und Übungen lernen Sie die besonderen Schwerpunkte, rechtliche und behördliche Vorgaben und Vorteile die diese Norm für Ihr Unternehmen bietet kennen. Trainerkompetenz: Mehrjährige Erfahrung in der Herstellung von Medizinprodukten und Projekten zur Umsetzung der DIN EN ISO 13485 in Unternehmen zeichnen unsere Trainer zu diesem Seminar aus. Ziel: Teilnehmer verstehen die spezifischen Anforderungen der DIN EN ISO 13485:2016 und sind in der Lage diese in ihrem Unternehmen erfolgreich umzusetzen. Inhalt: o   Sinn, Zweck und Vorteile eines Qualitätsmanagements für Medizinprodukte -       Anforderungen der interessierten Parteien o   Identifikation von rechtlichen und behördlichen Rahmenbedingungen -       Europäische Richtlinien und Medizinproduktegesetz -       Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971 ·   Anforderungen zum Risikomanagement und Marktbeobachtung ·   Geforderte dokumentierte Information -       Medizinprodukte in den Verkehr bringen -       Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung o   Anforderungen und Implementierung eines Qualitätsmanagements für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485:2016 und DIN EN ISO 9001:2015 o   Konformitätsbewertung und -erklärung o   Pflichten, Rechte und Zusammenarbeit mit Beratern und Sicherheitsbeauftragten o   Marktbeobachtung- und Meldesystem o   Steuerung der Prozesse mittels Kennzahlen o   Organisation von Auditaktivitäten im Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte o   Bewertung der Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems o   Kompetenz Check bzw. Abschlussprüfung Voraussetzungen: keine Zielgruppe: Personen und Führungskräfte die sich mit der Herstellung von Medizinprodukt befassen und ein Qualitätsmanagementsystem einführen und umsetzen wollen. Dauer: 5 Tage Literatur: Seminarunterlagen und relevante Gesetzestexte   Im Preis nicht enthalten sind Reisekosten wie Hotel, Flug etc. für den Trainer. Die Kosten für Seminarräume und Verpflegung während der Inhouse-Veranstaltung werden vom Auftraggeber getragen.

Qualitätsmanagement, ISO Standards
GAB Europe
s
Europa
Q
3,300.00 € Per Day

Problem-Solving and Consulting I

Taliox Who are we? We are a successful start-up from Hamburg that offers a variety of services in the field of information technology. Taliox was founded in 2016 by four IT specialists and has since been helping its customers to benefit from innovative and state-of-the-art technologies. As today's digital natives, our team can deliver innovative software solutions by combining an intrinsic technical understanding with the latest research. As an innovative digitizer, we optimize processes, design digital strategies, and carry out feasibility studies. We realize our customers' ideas, whether it is a web or desktop application, an app, or a website. Furthermore, with a platform for advanced digital quality planning and an Audit Assistant, we have a constantly expanding product portfolio.   Industry sectorsIT consulting, automotive, consumer goods, software development Areas of applicationproject management, process management, strategy development, concept development, team management, IT security, digitization, software development, performance optimization. ProductWe provide organizational consulting, develop information strategies for your company, carry out feasibility studies and calculate the solution costs. Derived from our work process, we focus our consulting service on understanding customer challenges, developing concepts and selecting the best possible solution to remedy identified defects. We will concentrate on the first three steps of our methodological consulting, based on our experience, will adapt to your needs in this process. In addition on focusing on the first three steps of our consulting method, tasks such as analyzing the data of a company, determining the requirements for the information system, submitting software and hardware recommendations, defining project objectives, compiling and presenting information are the cornerstone of our Way of working.  Methods EMPATHIZE DEFINE  IDEATE Understanding you, the first activity, is the fundamental step to approach your problem and put ourselves in your situation.We use systematic interviews, observations, and the information you share. In the second phase, your needs are further narrowed down and defined by techniques such as a Stakeholder map, the desk research method, ... In the end we get a clear picture of your current situation. The idea phase then serves to generate radical and alternative solutions.This phase is the most dynamic process of our advice and at the same time the most exciting for you.Experience shows that everything comes together here and results in well thought-out solutions.You can benefit the most from this phase. Participants in this consultation can use the full potential of our company in a short period of time and use it for themselves. We offer you, free of our own interests, to analyze your problems and to develop solutions together with you.Participants in this consultation open new perspectives, elegant solutions, and lucrative business ideas.

Technische Sauberkeit, VDA 6.3, Strategieberatung, Qualitätsmanagement, Management, Funktionale Sicherheit, Schadensanalyse, ISO Standards, IRIS Standards, IATF 16949, Gesundheitsmanagement, VDA Standards, Projektmanagement, Arbeitssicherheitsmanagement, Persönlichkeitsentwicklung
taliox
s
Europa
Q
85.00 € Per Hour

quiub® als integriertes Managementsystem

Die SaaS-Lösung für Ihr strategisch-optimales Managementsystem Es erweist sich für Unternehmen oft als äußerst komplex, die eigenen Unternehmenskulturen mit in ihrem Managementsystem zu integrieren. Das Zwei Welten-Prinzip: Management und betriebswirtschaftliche Fragestellungen treffen gegen Prozesse, Abläufe und operative Systeme. Die zukunftsorientierte Nachfolge der Managementsoftwarelösungen heißt quiub®: - geeignet für alle Branchen. Für kleine, mittlere bis große Unternehmen. Unterschiedliche Systeme und Regelwerke können mit dem quiub®komplementär angesteuert werden. Mit Ihrem quiub® können Sie z. B. die ISO 9001, ISO 14001, ISO 13485 und die IAFT 16949– oder auch völlig andere Regelwerke, ganz nach Bedarf – in einem einzigen System einbinden. So bietet Sie quiub® die Möglichkeit der zentralen Erfassung und Bearbeitung verschiedener parallele Systeme im Unternehmen. Mittels quiub® erkennen Sie sofort, ob Ihr Unternehmen die Anforderungen der zutreffenden Normen erfüllen und können bei Nichtkonformität direkt gegensteuern. Alle Informationen sind im quiub® überall und jederzeit abrufbar. Vorteile und Funktionalitäten der Software quiub® für integrierte Managementsysteme Alle Funktionalitäten von Projektmanagement und Qualitätsmanagement sind in quiub® IMS enthalten Alle Normen, Gesetze und Richtlinien befinden sich unter einer einheitlichen Anwendung Auf- und Ausbau Ihrer integrierter Managementsysteme Abstimmung unterschiedlicher Managementsysteme Internationaler Einsatz dank innovativem Mehrsprachenkonzept Transparente Abbildungsorganisationenstrukturen mit mehreren Standorten Browsergestützte, webbasierte Lösung zur mobilen Nutzung von Inhalten Ein integriertes Managementsystem ist immer dann sinnvoll, wenn parallele Managementsysteme in einem Unternehmen gepflegt werden – und sei es  "nur" um die Bereiche des Qualitätsmanagement, des Umweltschutzes oder des Arbeitsschutzes. Spätestens dann, wenn noch ein weiteres System folgen soll, wird ein integrierbares System näher Betracht in gezogen. Denn parallele Systeme führen häufig zu redundanter Datenpflege und zu Schnittstellenproblematiken.  Mit quiub® können Sie alle Ihre Regelwerke innerhalb einer Anwendung abbilden. Transparenz ist der Schlüssel zum Erfolg Ein weiteres Highlight bietet die Saas-Lösung, in dieser können alle Mitarbeiter lizenzkostenfrei die Handlungsfelder und -prozesse einsehen. Weiterhin bietet es einen direkten und unkomplizierten Zugriff auf Informationen, Dokumente und Berichte. Mit quiub® als Grundlage für ein integriertes Managementsystem sind zahlreiche Schnittstellen und Verknüpfungen möglich. Bei Interesse an einer kompletten Übersicht über kompatible Systeme zu quiub oder einer individuellen Konstellations-Analyse steht Ihnen ein erfahrener Fachberater jederzeit zur Verfügung. Wie groß soll Ihr Integriertes Managementsystem sein? quiub® Software ist genau so groß, wie sie sie. Haben wir Ihr Interesse wecken können? Haben Sie Fragen? Dann kontaktieren Sie uns gerne direkt oder vereinbaren Sie einfach ein Termin für eine Live-Demo. In den Sprachen Deutsch und Englisch. 

Agile Organisationen, Strategieberatung, Qualitätsmanagement, Management, Umwelttechnologie, ISO9001, ISO Standards, Gesundheitsmanagement
Decura Quiub GmbH
s
Europa
Q
4,900.00 €

Lieferkettengesetz (Gesetz über die unternehmerischen Sorgfaltspflichten in Lieferketten)

Lieferkettengesetz (Gesetz über die unternehmerischen Sorgfaltspflichten in Lieferketten)   Die deutsche Regierung das Gesetz über die unternehmerischen Sorgfaltspflichten in Lieferketten, auch bekannt unter dem Begriff Lieferkettengesetz oder Sorgfaltspflichtengesetz, in 2021 verabschiedet. In diesem werden, vereinfacht gesagt, Unternehmen, die Produkte in Deutschland verkaufen an Endkunden aufgefordert, nachzuweisen, dass sie selbst und in Ihrer Lieferkette die grundsätzlichen Menschenrechte, soweit anwendbar für unternehmerische Zusammenhänge, beachtet und eingehalten werden. Ziel des Gesetzes ist die Regelung der unternehmerischen Verantwortung für die Einhaltung von Menschenrechten bezogen auf alle Produkte, die in Deutschland hergestellt und verkauft werden. Die Unternehmen müssen dabei an noch zu definierende Behördenstellen oder Organisationen diese Einhaltung nachweisen. Es drohen ab 2023 hohe finanzielle Strafen, wenn nachgewiesen werden kann, dass den zugrundeliegenden Pflichten nicht nachgekommen wurde. Die Idee des Gesetzes ist allerdings nicht nur die Erstellung weiterer Berichte und Erhöhung der Bürokratie, sondern dass die Unternehmen sich aktiv mit den Themen auseinandersetzen und gestaltend verarbeiten.   Wir sehen dies als Standard-Managementfunktion eines jeden Unternehmens an und nicht als eine grundsätzlich neue Forderung. Viele Unternehmen haben bereits Compliance und Nachhaltigkeitsforderungen in Ihren Lieferketten auf freiwilliger Basis verankert. Alle modernen Managementsysteme von Unternehmen müssen sich am Kontext der Organisation orientieren und so gestaltet sein, dass auch Veränderungen in z.B. gesetzlichen Forderungen und Erwartungen eingearbeitet werden können. Risikomanagement und Due Diligence hinsichtlich wirtschaftlicher und rechtlicher Risiken und bei Nichteinhaltung von Kundenerwartungen ist tägliche Praxis. Hier muss das Risikomanagement lediglich um Nachhaltigkeits-Aspekte erweitert werden, wenn es ohnehin nicht schon realisiert wurde. Natürlich muss dies alles in das Wertesystem der Unternehmung durch die oberste Leitung verankert sein.   In dieser Veranstaltung wollen wir Ihnen Impulse geben, wie Sie Ihr bestehendes Managementsystem bewerten und erweitern können, um die Forderungen des Lieferkettengesetzes einzuarbeiten, ohne komplett neue Systeme aufbauen zu müssen. Dabei werden die beiden Sichtweisen - Hersteller und Lieferant - gesondert betrachtet. Die Lösung muss so gestaltet sein, dass sie, eingebettet in eine umfassende Nachhaltigkeitsstrategie, notwendige Prozesse und Methoden enthält, um die Forderungen des Lieferkettengesetzes aber auch andere Forderungen und Erwartungen des Marktes hinsichtlich aller Felder der Nachhaltigkeit abbilden zu können. Nur eine Berichtssoftware zu kaufen ist sicherlich zu wenig, alles neu zu machen sicher zu viel. Lassen Sie uns Ihnen einen pragmatischen Weg zeigen.   Inhalte: -        Bereits bestehende Regelwerke zur Nachhaltigen Unternehmensführung (UN Global Compact, ISO 26000, SA8000 u.a.) -        Einordung des Lieferkettengesetzes -        Bewertungs- und Berichtssysteme (GRI, Audit, CSR, SRI, ESG Indizes, Taxonomieverordnung EU, NFRD, CSRD u.a.) -        Beschwerdesysteme -        Rolle und Aufgaben des Herstellers -        Rolle und Aufgaben des Lieferanten -        Abgleich mit bestehenden Managementsystemforderungen (ISO9001, ISO 14001, OSHAS) -        Wesentliche Prozesse und Methoden zur Ergänzung des bestehenden Systems -        Vorgehensweise (Bewerten – Berichten – Beobachten) -        Globale Absicherung von Lieferketten (Selbstauskunft- Expertenbewertung) -        Ausblick   Dauer: 2h Online mit 15min Pause nach 1h Art: Virtuelles Klassenzimmer Voraussetzungen: keine Hinweis: die technische Ausstattung des Arbeitsplatzes der Teilnehmer obliegt dem Teilnehmer. Benötigt wird ein Rechner mit einem aktuelle Internet Browser, der Chrome fähig ist, also Google Chrome, Microsoft Edge Chromium oder dem aktuellen Firefox. Es sollte eine ausreichende Bandbreite seitens des Teilnehmers vorliegen. Eine Kamera ist nicht erforderlich, ein gutes Audiosystem (Lautsprecher und Mikrofon) erforderlich. Nachweis: TN Unterlage und Bescheinigung

Management, Umwelttechnologie, ISO9001, ISO Standards, Energiemanagement, COSAX, Arbeitssicherheitsmanagement, Nachhaltigkeit, Lieferkettengesetz, Gesetz zur Corporate Due Diligence in Lieferketten, EU-Taxonomieverordnung, SRI, CSR, GRI, ESG, Due Diligence
MDQM
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