Einführung: Qualitätsmanagement hat den Sinn Vertrauen für den Kunden in die Leistungsfähigkeit eines Unternehmens zu schaffen. Dieses Vertrauen ist von besonderer Bedeutung, wenn es sich um medizinische Produkte handelt und die Verbraucher sich auf die Wirksamkeit der Medizinprodukte verlassen. Erwerben Sie Kompetenz zur Umsetzung eines Qualitätsmanagements für Medizinprodukte und umfassendes Wissen zu den Anforderungen der Norm DIN EN ISO 13485:2016. Durch anschauliche Beispiele aus der Praxis und Übungen lernen Sie die besonderen Schwerpunkte, rechtliche und behördliche Vorgaben und Vorteile die diese Norm für Ihr Unternehmen bietet kennen. Trainerkompetenz: Mehrjährige Erfahrung in der Herstellung von Medizinprodukten und Projekten zur Umsetzung der DIN EN ISO 13485 in Unternehmen zeichnen unsere Trainer zu diesem Seminar aus. Ziel: Teilnehmer verstehen die spezifischen Anforderungen der DIN EN ISO 13485:2016 und sind in der Lage diese in ihrem Unternehmen erfolgreich umzusetzen. Inhalt: o   Sinn, Zweck und Vorteile eines Qualitätsmanagements für Medizinprodukte -       Anforderungen der interessierten Parteien o   Identifikation von rechtlichen und behördlichen Rahmenbedingungen -       Europäische Richtlinien und Medizinproduktegesetz -       Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971 ·   Anforderungen zum Risikomanagement und Marktbeobachtung ·   Geforderte dokumentierte Information -       Medizinprodukte in den Verkehr bringen -       Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung o   Anforderungen und Implementierung eines Qualitätsmanagements für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485:2016 und DIN EN ISO 9001:2015 o   Konformitätsbewertung und -erklärung o   Pflichten, Rechte und Zusammenarbeit mit Beratern und Sicherheitsbeauftragten o   Marktbeobachtung- und Meldesystem o   Steuerung der Prozesse mittels Kennzahlen o   Organisation von Auditaktivitäten im Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte o   Bewertung der Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems o   Kompetenz Check bzw. Abschlussprüfung Voraussetzungen: keine Zielgruppe: Personen und Führungskräfte die sich mit der Herstellung von Medizinprodukt befassen und ein Qualitätsmanagementsystem einführen und umsetzen wollen. Dauer: 5 Tage Literatur: Seminarunterlagen und relevante Gesetzestexte Preis pro Teilnehmer offenes Training:                     2.600,00 EUR Preis pro unternehmensinterne Veranstaltung:         16.500,00 EUR

Einführung: Die Umwelt in der wir alle leben wird nicht zuletzt auch durch Industrieunternehmen geprägt und gewinnt immer mehr an Bedeutung in unserer Gesellschaft. Erwerben Sie Kompetenz zur Umsetzung eines Umweltmanagement und umfassendes Wissen zu den Anforderungen der Norm DIN EN ISO 14001:2015. Durch anschauliche Beispiele aus der Praxis und Übungen lernen Sie die besonderen Schwerpunkte, rechtliche und behördliche Vorgaben und Vorteile die diese Norm für Ihr Unternehmen bietet kennen. Trainerkompetenz: Mehrjährige Erfahrung in der Industrie und Projekten zur Umsetzung der DIN EN ISO 14001 in Unternehmen zeichnen unsere Trainer zu diesem Seminar aus. Ziel: Teilnehmer verstehen die spezifischen Anforderungen der DIN EN ISO 14001:2015 und sind in der Lage diese in ihrem Unternehmen erfolgreich umzusetzen. Inhalt: o   Sinn, Zweck und Vorteile eines Umweltmanagementsystems -       Anforderungen der interessierten Parteien o   Identifikation von rechtlichen und behördlichen Rahmenbedingungen -       Struktur des Umweltrechts -       Abfall/Kreislaufwirtschaft, Wasserrecht, Immissionsschutz -       Gefahrstoff- und Chemikalienrecht -       Umwelthaftung und strafrechtliche Konsequenzen o   Anforderungen und Implementierung eines Umweltmanagementsystems nach DIN EN ISO 14001 o   Kommunikation zum Projekt zur Einführung und Aufrechterhaltung des Umweltmanagementsystems o   Planung von Notfallvorsorge und Gefahrenabwehr o   Bewertung von relevanten Umweltthemen an Hand von Kennzahlen o   Organisation von Auditaktivitäten im Umweltmanagementsystem o   Bewertung der Wirksamkeit des Umweltmanagementsystems o   Kompetenz Check        Voraussetzungen: keine Zielgruppe: Personen aus dem Umweltmanagement und Führungskräfte die ein Umweltmanagementsystem einführen bzw. in das bestehende Qualitätsmanagement intergieren wollen. Dauer: 4 Tage Literatur: Seminarunterlagen und relevante Gesetzestexte Preis pro Teilnehmer offenes Training:                     1.800,00 EUR Preis pro unternehmensinterne Veranstaltung:         11.500,00 EUR

Einführung: Nachhaltiges Handeln auch beim Einsatz von Energie gewinnt immer mehr an Bedeutung in unserer Gesellschaft. Erwerben Sie Kompetenz zur Umsetzung des Energiemanagement und umfassendes Wissen zu den Anforderungen dieser Normschrift. Besondere Schwerpunkte dieser Norm zur Energieeffizienz werden anschaulich vermittelt. Trainerkompetenz: Mehrjährige Erfahrung in der Energieindustrie und Projekten zur Umsetzung der DIN EN ISO 50001 in Unternehmen zeichnen unsere Trainer zu diesem Seminar aus. Ziel: Teilnehmer verstehen die spezifischen Anforderungen der DIN EN ISO 50001 und sind in der Lage diese in ihrem Unternehmen erfolgreich umzusetzen. Inhalt: o   Rechtliche und politische Hintergründe zum Energiemanagement -       Erneuerbare-Energien-Gesetz (EEG) -       Erneuerbare-Energien-Wärmegesetz (EEWärmeG) -       Energieeinsparungsgesetz (EnEG) -       Energieeinsparverordnung (EnEV) o   Energiedaten und Verbraucher erfassen o   Entwicklung von Kennzahlen zur Bewertung des Energieverbrauchs und Wirtschaftlichkeitsberechnung o   Mögliche Verbesserungsansätze zur Senkung des Energieverbrauchs o   Möglichkeiten zum Energierecycling o   Entwicklung eines Energieprogramms unter Berücksichtigung der Veränderungen in den Prozessen des Unternehmens und Verhaltens der Mitarbeiter o   Einkaufsstrategien zur Beschaffung von Energie o   Auditierung des Energiemanagements o   Beantragung von Fördermitteln o   Kompetenz Check        Voraussetzungen: keine Zielgruppe: Personen aus dem Qualitäts- oder Energiekostenmanagement und Führungskräfte die ein Energiemanagementsystem einführen bzw. in das bestehende Qualitätsmanagement intergieren wollen. Dauer: 3 Tage Literatur: Seminarunterlagen Preis pro Teilnehmer offenes Training:                     1.550,00 EUR Preis pro unternehmensinterne Veranstaltung:         9.500,00 EUR

Einführung: Im Mai 2019 wurde die Neuauflage der FSSC 22000 (Food Safety System Certification) veröffentlicht und ist seit dem 1. Januar 2020 in Kraft. Ab dem 30. Juni 2020 verlieren alle Zertifikate, welche gemäß der Vorgänger Version der FSSC 22000 ausgestellt wurden ihre Gültigkeit. Erwerben Sie deshalb Kompetenz zur Umsetzung der aktuellen Anforderung zur Zertifizierung nach FSSC 22000 und umfassendes Wissen zu den Anforderungen der Norm DIN EN ISO 13485:2016. Durch anschauliche Beispiele aus der Praxis und Übungen lernen Sie die besonderen Schwerpunkte, rechtliche und behördliche Vorgaben und Vorteile die diese Zertifizierung für Ihr Unternehmen bietet kennen. Trainerkompetenz: Mehrjährige Erfahrung in der Lebensmittelindustrie und in Projekten zur Zertifizierung nach FSSC 22000 für Unternehmen zeichnen unsere Trainer zu diesem Seminar aus. Ziel: Teilnehmer verstehen die spezifischen Anforderungen der FSSC 22000 und sind in der Lage diese in ihrem Unternehmen erfolgreich umzusetzen. Inhalt: o   Sinn, Zweck und Entwicklung der FSSC 22000 o   Externe und rechtliche Anforderungen o   Anforderungen der FSSC 22000 und Umsetzungsbeispiele zur Implementierung im Unternehmen o   Präventivprogramm -       PRP – Prerequisite Program Requirements) -       oPRP – Operational Prerequisite Program) o   Beschreibung von Rohstoffen und Produkten o   Rechte und Pflichten eines HACCP Beauftragten (Hazard Analysis Critical Control Points) -       Lebensmittelrecht -       Rohstoffe inkl. Verpackungsmaterial -       Produkte, Prozesse und Verfahren -       Gefahren (physikalisch, chemisch und biologisch) -       Betriebliche und personelle Voraussetzungen o   Gefahrenanalysen und „kritische Kontrollpunkte“ o   Rückruf von Produkten o   Hygieneanforderungen o   5 vorbeugende Schritte o   7 Grundsätze zur Umsetzung o   Kompetenz Check bzw. Abschlussprüfung Voraussetzungen: keine Zielgruppe: Personen und Führungskräfte die sich mit der Herstellung von Lebensmitteln befassen und ein Managementsystem einführen und wirksam umsetzen wollen. Dauer: 3 Tage Literatur: Seminarunterlagen und relevante Gesetzestexte Preis pro Teilnehmer offenes Training:                     1.550,00 EUR Preis pro unternehmensinterne Veranstaltung:         9.600,00 EUR

Ab 01.09.2020 ist die neue Rahmenverordnung (EU) 2018/858 verpflichtend für die Genehmigung von Fahrzeugtypen und deren Ausrüstungsgegenständen. Selbstverständlich haben alle Schulungen von Mark Haacke Training & Consulting die neuen Anforderungen als Grundlage. Die Schulung fast die wesentlichen Schwerpunkte der Grundlagen der Genehmigungsverfahren und Übereinstimmung der Produktion zusammen und stellt diese entsprechend fokussiert für die Entscheider in den Unternehmen zusammen. Durch die Schulung führt Mark Haacke, der auf fast 20 Jahre praktische Erfahrungen in diesem komplexen Themengebiet zurück greifen kann. Halten Sie sich nicht mit dem Lesen von Gesetzestexten und Verordnungen oder Richtlinien auf! Befassen Sie sich direkt mit den daraus abzuleitenden Handlungen! Mark Haacke führt Sie locker, redegewandt und praxisnah durch die einzelnen Elemente der Schulung und gibt Ihnen ausreichend Raum für Diskussionen und Fragen. Ziel der Schulung ist es dem Management der Unternehmen bei der optimalen Umsetzung der Pflichten, bei klarer Kenntnis der Rechte, zu unterstützen und etwaige Maßnahmen in der Organisation definieren zu können.

Ab 01.09.2020 ist die neue Rahmenverordnung (EU) 2018/858 verpflichtend für die Genehmigung von Fahrzeugtypen und deren Ausrüstungsgegenständen. Selbstverständlich haben alle Schulungen von Mark Haacke Training & Consulting die neuen Anforderungen als Grundlage. Die Schulung fast die wesentlichen Schwerpunkte der Grundlagen der Genehmigungsverfahren und Übereinstimmung der Produktion zusammen und stellt diese entsprechend fokussiert für die Entscheider in den Unternehmen zusammen. Durch die Schulung führt Mark Haacke, der auf fast 20 Jahre praktische Erfahrungen in diesem komplexen Themengebiet zurück greifen kann. Halten Sie sich nicht mit dem Lesen von Gesetzestexten und Verordnungen oder Richtlinien auf! Befassen Sie sich direkt mit den daraus abzuleitenden Handlungen! Mark Haacke führt Sie locker, redegewandt und praxisnah durch die einzelnen Elemente der Schulung und gibt Ihnen ausreichend Raum für Diskussionen und Fragen. Ziel der Schulung ist es dem Management der Unternehmen bei der optimalen Umsetzung der Pflichten, bei klarer Kenntnis der Rechte, zu unterstützen und etwaige Maßnahmen in der Organisation definieren zu können.

Die Erfüllung aller gesetzlichen Vorgaben im Laufe der Entwicklung, Produktion und der Nutzung von Fahrzeugen ist für die Unternehmen ein wichtiger Faktor, um Kosten und Risiken zu minimieren. Hierbei gilt es eine sinnvolle Balance zu finden, zwischen den Kosten die entstehen, um alle geforderten Nachweise zu erbringen und den Risiken die durch eine Abweichung von diesen Forderungen entstehen können. Mit dem entsprechenden Wissen verstehen Sie, wie Sie als Lieferant die Anforderungen von OEM und Behörden erfüllen, wer mit dem OEM oder den Behörden kommunizieren darf und/oder muss und welche Maßnahmen zur Feld- und Produktbeobachtung getroffen werden können. Als Mitarbeiter eines Fahrzeugherstellers hilft Ihnen das erlernte Wissen Ihre Pflichten und Rechte hinsichtlich Marktüberwachung zu kennen. Lernen Sie das Steuern von Rückrufen kennen und welche Methoden und Kriterien zur Entscheidungsfindung genutzt werden können.   Die Schulung umfasst folgende Lerneinheiten - Zusammenfassung CoP und Genehmigungsverfahren- Von Marktüberwachung betroffene Produktgruppen- Maßnahmen zur aktiven und passiven Marktüberwachung- Stufen von Rückrufen- Entscheidungsmatrix- Organisation und Gremien in den Unternehmen- Praktische Übungen und Quizfragen zur Festigung des erlangten Wissens- Lernerfolgskontrolle

Die Erfüllung aller gesetzlichen Vorgaben im Laufe der Entwicklung, Produktion und der Nutzung von Fahrzeugen ist für die Unternehmen ein wichtiger Faktor, um Kosten und Risiken zu minimieren. Hierbei gilt es eine sinnvolle Balance zu finden, zwischen den Kosten die entstehen, um alle geforderten Nachweise zu erbringen und den Risiken die durch eine Abweichung von diesen Forderungen entstehen können. Mit dem entsprechenden Wissen verstehen Sie, wie Sie als Lieferant die Anforderungen von OEM und Behörden erfüllen, wer mit dem OEM oder den Behörden kommunizieren darf und/oder muss und welche Maßnahmen zur Feld- und Produktbeobachtung getroffen werden können. Als Mitarbeiter eines Fahrzeugherstellers hilft Ihnen das erlernte Wissen Ihre Pflichten und Rechte hinsichtlich Marktüberwachung zu kennen. Lernen Sie das Steuern von Rückrufen kennen und welche Methoden und Kriterien zur Entscheidungsfindung genutzt werden können.  

Every organization within the automotive supply chain is obliged to ensure the safety and conformity of its products. To this end, in the respective countries and regions current legal statutes on product integrity must be observed, also the justifiable safety expectations of the general public must be fulfilled. With products conspicuously “unsafe“ in the market, or whose conformity to legal requirements is questionable, those responsible are obliged to initiate the necessary actions. In order to be aware of and to understand the many demands addressed to a product safety representative, comprehensive information and qualification is necessary. This is the aim of this two-day qualification: it is specifically geared to the requirements in the participants’ daily work practice. The central topics of product integrity are explored, and the competence as product safety representative is developed in the scope of these five modules.   ObjectivesThe focus is on the communication of expert knowledge that enables the participants to handle their everyday work more professionally and in a more targeted fashion as prospective or existing product safety representatives. The responsibilities in the whole supply chain from development through manufacture and use up to the end of intended use are dealt with. After an introduction to the topic the organization of product integrity, product integrity in the product life cycle, guidance for product nonconformities and examples for tools and methods are discussed. Concept and MethodsDuring this training, technical lectures and exercises alternate in order to support the transfer of the topics into the participants‘ own work practice with a particular focus on exchanging experiences between participants and the trainer. Prerequisites for participationIn order to attend this training, a technical and / or business education is necessary as well as experience in automotive quality management, especially in complaints and recourse management. Furthermore, the participants should be qualified and experienced in the evaluation of technical product and process risks (e. g., FMEA facilitator, VDA 6.3 process auditor, designer / developer) and be knowledgeable about the use of the organisation’s products, the state of the art as well as the requirements from relevant laws and customer requirements. Target audienceAutomotive executives and personnel who are to be deployed as product safety representatives or who already hold that position. Qualification CertificateAfter passing the test, the participants will receive a certificate of qualification. Duration2 days Supplementary MaterialVDA Volume Product Integrity and Conformity

The objective of the standard is the sustainable improvement of start-up, delivery and field quality of all supplier parts, components and systems through process-accompanying assurance of product maturity at the start of production. By applying a standardized method,projects are segmented, assessed early on and corrected. This system for maturity level assurance describes a standard concept for cooperation and communication in complex product development projects with many parties involved in the supply chain. Therefore, it provides a standard set of measured values and criteria with the corresponding methodology. Since planned comprehensive use of the standard in the automotive and supplier industries requires knowledge and competence in different functions of the organization, a correspondingly broad scope and two-day course was designed.   ContentThe course imparts knowledge about maturity level methods (assessment, content, control and report systematics) that are necessary in maturity level regulatory processes in the product development process.Furthermore, the measurement criteria are worked out in detail in workshop mode. Finally, the content is applied in practice during a group exercise at an “interdisciplinary round table”. Initial situation and historyMethods and basic principles of maturity level assurancePositive and negative examples from organizationsTypical conflict of interestsRole of the participants at the round tableOpportunities for cooperationGroup workPrerequisites for participationExperience in project work / product engineering process and / or parts/components qualification Target audienceQA personnel, product managers, project managers in product development, product planners, leaders/spokespersons of cross-functional and cross-organizational development teams, persons responsible for components, the supplier’s customer team and project leaders, key account managers. Qualification CertificateAt the end, you will receive a VDA certificate of qualification. Duration2 days LiteratureVDA volume Maturity Level Assurance for New Parts